DL950F、DL950J下腔靜脈濾器的詳細(xì)資料:
下腔靜脈濾器是一種醫(yī)用過濾器。肺動(dòng)脈栓塞是臨床發(fā)病率、死亡率較高的急癥,在美國(guó),每年發(fā)生的有癥狀的肺動(dòng)脈栓塞病例數(shù)達(dá)57~63萬(wàn),其中20萬(wàn)導(dǎo)致死亡,雖然全身抗凝治療能取得一些療效,但仍有3-20%發(fā)生再次肺動(dòng)脈栓塞,而且抗凝治療本身也有26%的并發(fā)癥,其中5-12%是致命性并發(fā)癥;一些病人不能接受抗凝治療,如急性出血、消化道潰瘍、原發(fā)或轉(zhuǎn)移性腫瘤(尤其是顱內(nèi)腫瘤)、妊娠、手術(shù)治療前等等。
適應(yīng)癥
概括地講,已知肺動(dòng)脈栓塞、深靜脈血栓性病變又不適應(yīng)抗凝治療者是放置濾器的適應(yīng)癥。靜脈血栓形成性病變易累及股、腘靜脈、髂靜脈或下腔靜脈,這類病人的25-77%不能進(jìn)行抗凝治療,主要因?yàn)榭鼓龑?duì)一些共存疾病會(huì)導(dǎo)致出血等嚴(yán)重并發(fā)癥。例如消化道潰瘍、潛血試驗(yàn)陽(yáng)性者、近期有手術(shù)病史(尤其是眼、腦及脊髓手術(shù)史)、血友病等等。
如果已發(fā)生肺動(dòng)脈栓塞,不論有無(wú)抗凝治療都適應(yīng)放置過濾器。預(yù)防性放置腔靜脈濾器的指征是:1)深靜脈血栓進(jìn)行手術(shù)之前(25%發(fā)生肺動(dòng)脈栓塞);2)下腔靜脈內(nèi)不穩(wěn)定的血栓形成;3)慢性肺動(dòng)脈高壓;4)臨界性心肺功能儲(chǔ)備。伴有下肢靜脈栓塞的轉(zhuǎn)移腫瘤或伴有肺動(dòng)脈栓塞者進(jìn)行抗凝治療的并發(fā)癥發(fā)生率很高,Moore報(bào)告有25%發(fā)生出血或死亡。
即使充分抗凝治療也會(huì)有19%發(fā)生再次肺動(dòng)脈栓塞,Cohen等報(bào)告41例此類病案,預(yù)防性放置過濾器后沒有一例發(fā)生出血并發(fā)癥,只有1例(2.4%)發(fā)生了致命性的肺動(dòng)脈栓塞。
動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示,被Greenfield過濾器過濾到的細(xì)菌栓子可經(jīng)全身抗菌治療殺滅,它的死亡率和并發(fā)癥明顯低于單純下腔靜脈結(jié)扎術(shù)。細(xì)菌感染性靜脈炎癥很容易導(dǎo)致肺梗塞,也是安置濾器的適應(yīng)癥。
禁忌癥
下腔靜脈濾器技術(shù)幾乎沒有絕對(duì)的禁忌癥,檢查病人出凝血功能是操作前的主要指標(biāo)。使用小直徑的釋放系統(tǒng)(≤14F)不一定終止肝素化,如果采用頸靜脈途徑,術(shù)后可令病人半臥位,以減低靜脈中心壓力幫助止血。需要做磁共振成像檢查者,應(yīng)選擇非磁鐵性濾器(如Titanium Greenfield, Vena-Tech和Nitinol Filter)。
選擇方法
良好的濾器應(yīng)具備以下特點(diǎn):1)濾器的綜合投影面積小(對(duì)血流阻力低);2)容易釋放;3)生物相容性好;4)彈性好,抗腐蝕性好;5)無(wú)促凝血作用;6)非鐵磁性;7)可回收性(放置后一段時(shí)間經(jīng)微創(chuàng)方法取出體外);8)維持腔靜脈開放;放置后不再發(fā)生肺動(dòng)脈栓塞;10)不損傷下腔靜脈,不會(huì)移位。
可回收濾器在市場(chǎng)上有售,但未經(jīng)過FDA準(zhǔn)可正式使用,“可回收"特性只能在濾器與靜脈壁連接處上皮化后很短時(shí)間內(nèi)才能實(shí)現(xiàn),臨床上實(shí)際需要放置更長(zhǎng)的時(shí)間來(lái)幫助病人渡過難關(guān)(靜脈及盆腔手術(shù)等)。所以,如果使濾器在腔靜脈內(nèi)保持更長(zhǎng)時(shí)間后能夠安全回收是研究的一個(gè)目標(biāo)。
關(guān)于下腔靜脈濾器的臨床應(yīng)用結(jié)果已有很多報(bào)告,不同類型的濾器看來(lái)沒有很大的療效差別,一般而言,腔靜脈維持通暢率為90%左右,肺動(dòng)脈栓塞復(fù)發(fā)率低于10%。至今尚未見多中心的、隨機(jī)的前瞻性研究。各種濾器的應(yīng)用中都遇到過移位等并發(fā)癥,好在發(fā)生率較低,臨床上可以接受。
基于以上理由,濾器的選擇很大程度上取決于個(gè)人經(jīng)驗(yàn)受訓(xùn)方式,但也有幾條必須遵守的原則:1)不同的濾器有不同的放置途徑,應(yīng)按廠家要求的途徑操作。2)確定下腔靜脈直徑。除了鳥巢濾器(Bird's Nest IVC Filter)以外普通濾器只適合直徑28mm以下的腔靜脈。3%的病人下腔靜脈大于28mm,但小于48mm,這時(shí)可選用鳥巢或雙側(cè)骼靜脈同時(shí)放置濾器,雖然這種骼靜脈雙濾器技術(shù)有臨床意義,但它的阻塞率比腔靜脈內(nèi)濾器要高。從操作技術(shù)及費(fèi)用來(lái)看,鳥巢似乎更可取。